Preencha com suas informações

Nosso sistema de qualificação térmica em nuvem adota rigorosas práticas de segurança, incluindo criptografia de dados em trânsito e em repouso, autenticação dos usuários e monitoramento constante de atividades. Trabalhamos com provedores de nuvem líderes que seguem os mais altos padrões de segurança para proteger suas informações.

Garantimos uma alta disponibilidade com nossa infraestrutura de nuvem. Utilizamos tecnologia de redundância e backups automáticos para minimizar qualquer impacto de falhas. Nosso compromisso é proporcionar uma experiência estável e contínua, com um SLA (Acordo de Nível de Serviço) que assegura um tempo de atividade de 99,9%.

Ou seja, de forma simples e direta, o SVT-Cloud possui capacidade de medição e monitoração 24x7 de forma on-line e off-line

Nosso sistema em nuvem oferece desempenho de alta qualidade com baixa latência. Utilizamos recursos de computação avançados para garantir que a qualificação térmica seja rápida e eficiente. Monitoramos constantemente o desempenho e ajustamos conforme necessário para atender às suas expectativas.

Nosso sistema oferece um alto nível de personalização dos relatórios para atender às suas necessidades específicas. Você terá controle sobre as configurações dos relatórios e poderá adaptar o sistema para se ajustar aos seus processos e requisitos específicos. Nosso suporte técnico está sempre disponível para ajudar com qualquer personalização necessária.

Nosso compromisso é fornecer suporte excepcional. Oferecemos atendimento ao cliente nos dias e horários comerciais, com uma equipe de especialistas prontos para ajudar com qualquer dúvida ou problema. Temos um histórico comprovado de resposta rápida e soluções eficazes para garantir que você tenha a melhor experiência possível.

Sim, nosso sistema está em conformidade com as regulamentações e padrões da indústria. Realizamos testes rigorosos para atender as normas e regulamentações nacionais e internacionais como ISO 17025, ABNT 16328, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 da ISPE e ISO GUM. Trabalhamos continuamente para garantir que cumprimos todas as exigências regulatórias relevantes, especialmente ao lidar com dados sensíveis ou regulamentados.

Nosso sistema é projetado com uma interface intuitiva para facilitar o uso. Fornecemos treinamento e recursos de suporte para garantir que você e sua equipe possam utilizar o sistema de forma eficaz desde o início.

Modo Offline: O SVT-Cloud inclui um modo offline que permite realizar validações térmicas e outras operações essenciais sem a necessidade de uma conexão ativa com a internet. Os dados são armazenados localmente e, uma vez que a conexão com a internet seja restabelecida, eles são automaticamente sincronizados com a nuvem.

Nosso modelo de precificação é transparente e projetado para ser competitivo. Oferecemos uma estrutura de preços clara, sem taxas ocultas. Trabalhamos para garantir que nossos clientes tenham uma compreensão completa dos custos envolvidos, permitindo um planejamento orçamentário eficiente.

O modelo de pagamento por assinatura para o SVT-Cloud oferece uma série de vantagens que vão além do pagamento único. Aqui estão alguns benefícios chave:

• Atualizações e Suporte Contínuo: Com a assinatura, você recebe automaticamente as últimas atualizações e melhorias do sistema sem custos adicionais. Além disso, você tem acesso contínuo ao suporte técnico especializado, garantindo que quaisquer problemas sejam resolvidos rapidamente.
• Flexibilidade e Escalabilidade: O modelo de assinatura permite que você ajuste sua utilização conforme necessário. Se suas necessidades mudarem, você pode facilmente modificar seu plano de assinatura, garantindo que você só pague pelo que realmente usa.
• Redução de Custos Iniciais: A assinatura reduz o custo inicial significativo associado à compra de software, tornando-o mais acessível e facilitando o planejamento financeiro. Isso pode ser especialmente vantajoso para empresas que preferem distribuir os custos ao longo do tempo.
• Manutenção e Infraestrutura: Ao escolher o modelo de assinatura, você se beneficia da manutenção e da infraestrutura de alta qualidade fornecidas pelo serviço em nuvem. Isso significa que você não precisa se preocupar com custos adicionais relacionados à manutenção de hardware e infraestrutura.
• Acesso a Recursos Avançados: A assinatura garante que você sempre tenha acesso às funcionalidades mais recentes e recursos avançados que podem ser introduzidos no futuro, sem a necessidade de pagar por atualizações de versão separadas.

Nós fornecemos exclusivamente o sistema SVT-Cloud e não realizamos serviços de qualificação ou validação térmica. Nossa missão é oferecer uma solução tecnológica completa que permite às empresas realizarem qualificações e validações de forma eficiente e conforme as normas regulatórias.

A FDA 21 CFR Part 11 é uma regulamentação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos que estabelece critérios para registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas. Esta regulamentação é especialmente relevante para as indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos.

Importância do FDA 21 CFR Part 11:

• Confiabilidade e Integridade: Garante que os registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas sejam confiáveis, autênticos e equivalentes aos registros em papel e assinaturas manuscritas.
• Segurança: Define requisitos para a segurança dos dados, incluindo controles de acesso e auditorias, para proteger contra alterações não autorizadas.
• Conformidade Regulatória: Ajuda as empresas a cumprir as exigências regulatórias da FDA, facilitando a submissão de registros eletrônicos em vez de documentos em papel.
• Eficiência Operacional: Permite a digitalização de processos, reduzindo a necessidade de armazenamento físico de documentos e melhorando a eficiência operacional.

O GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) é um guia desenvolvido pela ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) que fornece uma abordagem baseada em risco para a validação de sistemas computadorizados em ambientes regulados por boas práticas de fabricação (GxP).

Importância do GAMP 5:

• Qualidade e Conformidade: Ajuda a garantir que os sistemas computadorizados sejam eficazes, confiáveis e de alta qualidade, atendendo aos requisitos regulatórios e de conformidade.
• Abordagem Baseada em Risco: Enfatiza a aplicação de uma abordagem baseada em risco para a validação de sistemas, focando nos aspectos críticos que impactam a segurança do paciente, a qualidade do produto e a integridade dos dados.
• Flexibilidade e Eficiência: Promove o uso de pensamento crítico e a aplicação de métodos modernos de desenvolvimento de software, como abordagens iterativas e incrementais.
• Atualização Tecnológica: A segunda edição do GAMP 5 inclui orientações sobre novas tecnologias, como inteligência artificial, aprendizado de máquina, blockchain e computação em nuvem.

Benefícios do GAMP 5:

• Proteção ao Paciente: Garante que os sistemas utilizados na fabricação de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos não comprometam a segurança do paciente.
• Integridade dos Dados: Assegura que os dados gerados e mantidos pelos sistemas computadorizados sejam precisos, completos e protegidos contra alterações não autorizadas.
• Eficiência Operacional: Facilita a implementação de sistemas computadorizados eficientes, reduzindo custos e melhorando a produtividade.